臨床試驗的倫理學質疑

李予群


【正見網2002年08月07日】

現在醫學的一個模式是:在某種新藥或者某種新技術在正式用於臨床之前必須在病人以及健康對照上進行臨床試驗,檢驗該藥物或技術是否對治療某種疾病有效以及有多大的副作用,參加臨床試驗的病人多為有病亂投醫,在新藥或者新技術上下一次賭注的病人,是一種求生的本能驅使,也有人想為醫學研究奉獻一份力量。

臨床試驗從一開始就面對著道義上的譴責,從根本上說,這種實驗是將病人象對待實驗動物一樣,置於一種無法預知的危險之中,特別是有一些藥品生產廠家或者個人急於獲得利益,迫不及待的向市場推銷產品,不顧病人安危,通過廣告、媒體誇大藥物的藥效,招攬病人加入臨床試驗,但是病人往往發現進入臨床試驗後並不與廣告上說的一致,越來越多的臨床試驗出現很多的嚴重副作用,給病人帶來嚴重後果。

據《時代週刊》四月十四日報導,一些病人參加了一種用疫苗治療黑色素瘤的臨床試驗,黑色素瘤是一種惡性度很高的皮膚癌,這個實驗由奧克拉荷馬聖約翰醫學中心和奧克拉荷馬大學醫學中心聯合資助。在臨床試驗開展之前很多的廣告節目都在宣傳這個疫苗的有效性,有人稱「感謝這種疫苗,我的黑色素瘤完全緩解了」,也有人稱「我向我太太的舅舅推薦此疫苗,效果太好了」云云,但是參加這個臨床試驗的病人卻發現完全不同的故事,病人普遍出現嚴重的副作用,如無法控制的噁心嘔吐、發熱、皮疹、水腫以及嚴重的頭痛,一位病人發現自己懷孕了,但是醫務人員仍然堅持給她服用這種孕婦不宜服用的藥物,病人們還發現疫苗沒有得到妥善的放置,一位飽受其害的病人說:「(這次經歷)是一個告誡人不要參加臨床試驗的最好的教訓。」

報導說,奧克拉荷馬的這個臨床試驗並不是唯一的一個名不符實的臨床試驗,更不是最壞的一個臨床試驗,但是近年來類似的問題有增多的趨勢,所以很多人都在擔心是不是臨床試驗系統上是否出現了危險的誤差。沒有人建議臨床試驗應該被完全終止,但是問題是臨床試驗不可迴避的要害就是可能出現的危險,沒有人能在新藥使用在人身上之前預測它的危險,所以參與臨床試驗的醫務人員必須趟過這個倫理和道義的坎。如果試驗的規則太松,試驗人群可能面臨很大的危險甚至是死亡;如果試驗規則太緊,那麼真正好的新藥新技術就要花更長的時間才能在臨床上使用。

文章指出,有一方意見認為大多數的臨床試驗都是毒害性的、不純的,因為試驗利用了幾乎絕望了的病人求醫的心理,所以病人被作為「死馬當活馬醫」,試驗中就出現了隱瞞藥物的危險的可能性。這一方的意見還包括現在的臨床試驗太泛濫了,藥廠推銷真正沒有什麼用的藥物。另一方的意見是現在的醫務人員需要填的表格和需要過的管卡太多了,這樣會貽誤治療的時間。所以臨床試驗中出現的少數受害病例可以為更多的病人提供治療契機。但是總體上來說,現在的臨床試驗系統一定有錯誤的地方,在過去的三年中,60個研究所,包括一些非常有名的研究所都被美國政府批評沒有很好地保護病人。

在現在的醫學模式下,臨床試驗已經成為一個不可缺少的環節,人們也跳不出體外試驗―動物試驗―臨床試驗的固定思維框框,說白了人在思想的最深處還是把自己作為一種高級動物來對待,其實事實是越來越多的藥物在動物模型上有所謂的效果,但是在人身上卻沒有效果。也有很多的科學家質疑動物模型的科學性,人比最聰明的動物不知道要複雜多少倍,最重要的一點是所有的動物模型都忽略了精神性,而人和動物的最本質區別就在於人的精神性。也許現在應該是科學進行真正反思的時刻,如果可以從一個完整的人的精神性和物質性角度全面思索生命、疾病,這才意味著一個全新的生命科學的開始。

新聞來源:

Human Guinea Pigs. By Michael D. Lemonick and Andrew Goldstein/ Tulsa Times(2002) http://www.time.com/time/health/article/0,8599,230358,00.html

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